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PCSK9研发狂潮白热化——拔得头筹——向FDA提交全球首个PCSK9抑制剂上市申请

立普妥走下神坛,业界掀起PCSK9研发狂潮,竞争已趋白热化,安进拔得头筹,率先向FDA提交全球首个PCSK9抑制剂上市申请,但赛诺菲已入手加速审评券,鹿死谁手,拭目以待!

2014-08-29

FDA授予心衰药ivabradine(依法布雷定)优先审查资格

ivabradine(依法布雷定)是过去20年心血管治疗中最显著的进展之一,有望提供远高于当前临床治疗标准的重大改善。

2014-08-29

PK赛诺菲&Regenron 到底谁会赢?

为了抢先上市PCSK9药物,赛诺菲和Regeneron已经不惜投入6700万美元购买了“将原本需要10个月的审批周期缩短到4个月”的加速审评券,不过竞争对手安进的举动似乎是在浇灭二者的希望。

2015-03-26

癌症药物制造商Onyx拒绝100亿美元收购要约

总部位于加利福尼亚的癌症药物Nexavar制造商Onyx Pharmaceuticals拒绝了安进(Amgen)主动提出的100亿美元收购要约,但授权银行家招揽其他收购要约。 Onyx上周日表示,安进提出的收购要约为全现金120美元每股。Onyx上周五的收盘价为86.82美元每股,但公司表示,董事会认为,安进的报价严重低估了Onyx的价值和前景。

2013-07-02

白血病药物获得FDA突破性药物认证

安进白血病药物blinatumomab获得FDA突破性药物认证

2014-07-03

心衰药ivabradine显著改善慢性心衰临床预后

安进慢性心衰药物ivabradine(依法布雷定)显著改善慢性心衰临床预后,该药是过去20年来心衰治疗最显著的进展之一,将显著改善心衰临床预后。

2014-09-16

BiTE免疫疗法2015年上市| FDA授予BiTE免疫疗法blinatumomab优先审查资格

安进耗资12亿美元获得BiTE技术,首个药物blinatumomab预计2015年上市,FDA和欧盟均授予突破性疗法认定和多个孤儿药地位,前途不可限量!

2014-10-12

仿制版3期临床达到主要终点,阿达木单抗霸主地位受到威胁?

10月8日,安进公司开发的艾伯维阿达木单抗的仿制版ABP 501在一个3期临床实验中达到了和原研药相比非劣性的主要临床终点。这个临床实验招募了350位中度至重度斑块型牛皮癣(银屑病)患者,头对头比较ABP 501和艾伯维

2015-03-26

"专利战争"-诺华和继续为Neupogen生物仿制药“厮打”

安进已经提交了一份请愿书,要求法院阻止诺华开发的优保津生物仿制药上市 因为诺华仿制了安进的重磅炸弹药物Neupogen,两家公司最近开始了一场激烈的“争夺战”。

2015-03-03

血癌药物Kyprolis头对头III期临床击败武田万珂(Velcade)

安进耗资100亿美元收购Onyx获得Kyprolis,对其寄予厚望。首个头对头III期研究,Kyprolis果然不负众望,一举击败多发性骨髓瘤(MM)临床首选药物——武田万珂(Velcade)。

2015-03-04